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醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī)是制藥領(lǐng)域制備穩(wěn)定混懸劑的核心設(shè)備。通過(guò)高壓或高剪切作用,產(chǎn)生撞擊、剪切與空穴效應(yīng),將難溶性藥物顆粒細(xì)化至納米級(jí)并均勻分散,解決沉降問(wèn)題,提升藥效與生物利用度。設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)材質(zhì),易清潔,符合GMP標(biāo)準(zhǔn),適配從研發(fā)到量產(chǎn)的全流程需求。
醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī)
混懸液屬磺胺類廣譜抗菌藥,對(duì)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均具抗菌作用,但目前細(xì)菌對(duì)該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍存在,在葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌、腸肝菌科細(xì)菌中耐藥菌株均增多,磺胺類藥體對(duì)外下列微生物亦具活性:沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲。磺胺類藥物為廣譜抗菌劑,在結(jié)構(gòu)上類似對(duì)氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需要的過(guò)程,減少了具有代謝活性的四氫的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。磺胺藥的作用可被PABA及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗,此外膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用,因其可提供細(xì)菌生長(zhǎng)的必需物質(zhì)。

當(dāng)物料工藝確定時(shí),可以通過(guò)細(xì)化混懸液物料粒徑來(lái)減少沉降,從而獲得均勻穩(wěn)定的混懸液成品。一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行處理,將固體物質(zhì)均勻的均質(zhì)到液體介質(zhì)當(dāng)中。傳統(tǒng)的均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速為3000rpm,均質(zhì)效果不佳。而SID高剪切均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm,三級(jí)結(jié)構(gòu),配置博格曼雙端面機(jī)械密封,在保證冷卻水的情況下,可24小時(shí)生產(chǎn)。
SID高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥混懸液方面有著突出的應(yīng)用,如口服混懸液、注射混懸液等都有的良好的效果,一般粒徑為DN90小于10微米。粒徑細(xì)化更小,均質(zhì)更加均勻,zui終產(chǎn)品更穩(wěn)定。
混懸液均質(zhì)機(jī),高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,SID在GR2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。

醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī)設(shè)備型號(hào)參數(shù)表:
標(biāo)準(zhǔn)流量  | 輸出轉(zhuǎn)速  | 標(biāo)準(zhǔn)線速度  | 馬達(dá)功率  | |||
L/H  | rpm  | m/s  | KW  | |||
GRS2000/4  | 300  | 14000  | 44  | 4  | DN25  | DN15  | 
GRS2000/5  | 1500  | 10500  | 44  | 11  | DN40  | DN32  | 
GRS2000/10  | 3000  | 7500  | 44  | 22  | DN50  | DN50  | 
GRS2000/20  | 20000  | 4900  | 44  | 45  | DN80  | DN65  | 
GRS2000/30  | 40000  | 2850  | 44  | 75  | DN150  | DN125  | 
GRS2000/50  | 60000  | 2000  | 44  | 160  | DN200  | DN150  | 
