SDH薄膜包衣混懸劑分散均質(zhì)機(jī)

薄膜包衣均質(zhì)機(jī),分散乳化機(jī),德國進(jìn)口分散均質(zhì)機(jī), 藥片包衣分散均質(zhì)高速乳化機(jī)，糖衣分散機(jī)

一、薄膜包衣的簡介

薄膜包衣是一種將合適的各種材料用一定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行物理混合而成的預(yù)混合輔料，其由多種在處方中起著不同作用的成分組成。以下是其組成成分：

1.聚合物

聚合物是配方中形成薄膜的主要材料，薄膜包衣預(yù)混劑中的主材料。其中常用的、天然的藥用高分子材料有藥用纖維素衍生物類，如羥丙甲纖維素、 纖維醋法酯、乙基纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯等;合成的藥用高分子材料有丙烯酸樹酯，如腸溶型Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號，胃溶型Ⅳ號，EudragitRL100、Eud-ragit RS100 等。

2.增塑劑

增塑劑是一種分子量相對較低的材料，用在配方中，它能降低薄膜材料聚和物“玻璃轉(zhuǎn)變溫度“，即“Tg”值，從而使衣膜脆性和硬度降低，減少衣膜裂紋 的發(fā)生，增加衣膜柔韌性。常用的水溶性增塑劑有甘油、丙二醇、聚乙二醇等含羥基親水性基團(tuán)的化合物。

3.著色劑(遮光劑)

為了改善制劑外觀，便于識別，掩蓋某些有色斑的片芯，或者為了防止片芯 中的主藥成分見光分解，常加入著色劑(遮光劑)。由于著色劑有的兼有遮光作 用，故有時將著色劑與遮光劑合并說明。目前常用的著色劑有水溶性色素、水不溶性色素和色淀三類。

4.抗黏劑

包衣過程中如有些薄膜材料黏性過大，易出現(xiàn)粘連，可加入適當(dāng)?shù)墓腆w粉末以防止顆?；蚱瑒┑恼尺B，這類物質(zhì)稱之為抗黏劑，有的稱之為固體粉料。如滑石粉、硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化桂等。

5.釋放速度調(diào)節(jié)劑

釋放速度調(diào)節(jié)劑又稱致孔劑或釋放促進(jìn)劑，在水不溶性薄膜衣料中加入一些水溶性物質(zhì)，如蔗糖、氯化鈉、HMPC、PEG、表面活性劑等，遇水后，這些 物質(zhì)迅速溶解使薄膜變成有孔薄膜。

6.溶劑

要使薄膜包衣材料成為覆蓋在片(丸)子表面的衣膜，首先要用合適的溶劑(分散介質(zhì))將薄膜包衣材料溶解成包衣液。溶劑對包衣液的黏性薄膜形成成方式、包衣操作速度以及所成薄膜的性質(zhì)等均有影響，可見，溶劑劑體系很大程度上決定了包衣膜的性質(zhì)和特點(diǎn)。選用時，首先要考慮其溶解性能:，還要求蒸發(fā)、干燥速度適中，解吸附能力強(qiáng)，易于除去，不易在材料中殘留。目前常用的薄膜包衣材料既有水溶型也有水不溶性高分子物質(zhì)。

例如某腸溶性包衣用于延遲釋放口服固體制劑，具有包衣高效，操作簡便，性能*等特點(diǎn)。可以保護(hù)胃粘膜免受刺激性活性藥物的影響，同時對胃液中不穩(wěn)定的藥物起到良好的保護(hù)作用，適用于需要在腸特定部位進(jìn)行釋放的藥物。

以羥丙甲纖維素、CAP和丙烯酸樹脂等聚合物為成膜劑，加入增塑劑及其它各種助劑，使用時無需添加其它任何輔料。包衣膜不僅具有很強(qiáng)的機(jī)械強(qiáng)度，而且可以保護(hù)藥物不受胃液侵蝕，同時還可通過pH的變化控制溶解，保證藥物安全有效的釋放。

二、制作工藝及混懸液分散均質(zhì)過程

薄膜包衣制作過程主要是：包衣溶液或混懸液的制備；霧滴的產(chǎn)生；霧滴從噴槍向基片床移動；霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、潤濕、鋪展以及聚結(jié)；干燥膠凝及黏附成膜。

混懸劑的分散均質(zhì)過程：

將聚合物、增塑劑、抗黏劑等按照配方配比分別倒入已稱好的溶劑中，強(qiáng)力攪拌5min，倒入高剪切分散均質(zhì)機(jī)中，總共過3遍，物料即可達(dá)到理想的細(xì)度和均勻度。這與SID設(shè)備的高轉(zhuǎn)速高剪切力和特殊的磨盤結(jié)構(gòu)有直接的關(guān)系，普通國產(chǎn)的乳化機(jī)、均質(zhì)機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，剪切力偏低，而且因為過到2遍之后物料變粘稠，這種狀態(tài)的物料高壓均質(zhì)機(jī)無法有效處理，所以使用凸輪轉(zhuǎn)子泵配合SID的高剪切分散均質(zhì)機(jī)，大大提高了薄膜包衣的分散與均質(zhì)效果和效率，是此類產(chǎn)品的*配套設(shè)備。

三、SDH薄膜包衣混懸劑分散均質(zhì)機(jī)設(shè)備介紹

設(shè)備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級
電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇： 380V/50HZ、440V/50HZ
電機(jī)選配件： PTC 熱保護(hù)、降噪型
均質(zhì)機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti可選
均質(zhì)機(jī)選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質(zhì)機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍
均質(zhì)機(jī)選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器  
四、設(shè)備參數(shù)

注

* 表中流量范圍是指介質(zhì)為“水”時測定的數(shù)據(jù)，表中所列型號的出口壓力≤0.15MPa；
* 如采用循環(huán)工藝，建議與間歇式高剪切分散乳化機(jī)配合使用；
* 如有高溫、高壓、易燃易爆、腐蝕等特殊工況時，須提供詳細(xì)準(zhǔn)確的參數(shù)；
* 對流動性較差的介質(zhì)，建議在入口處選用流量相匹配的泵輸送，輸送泵的壓力≤0.3MPa；
* 本表數(shù)據(jù)如有更改，恕不另行通知，正確參數(shù)以提供的實物為準(zhǔn)。